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食品生产工厂第三方审核简介

介绍

想象一下,你发明了一种绝妙的食谱. 因为你所有的朋友和家人都说它很棒,并鼓励你卖掉它, 你洗牌你的家庭, 朋友, 以及个人时间承诺. 在家里或有执照的商业厨房里制作产品,并尝试在当地农贸市场销售, 你会发现这种方法在财政上是不可持续的.

接下来,您将本地杂货店作为另一个销售渠道. 他们同意少量出售. Soon the product starts selling well; word of mouth spreads. 结果是, 你决定扩大你的业务, 其中包括与全食超市等大型杂货店签订区域性分销协议, 好市多, 此事, 等. 你还会发现,你可能需要与代加工厂或更大的工厂合作, 从而雇佣更多的人, 在许多其他与发行相关的决策中. 在审查你的商业计划时, 这些较大的分销联系突然通知您,在其他需求中, 你的企业必须经过第三方审核. 但你不知道这是什么,也不知道如何开始. 这份出版物填补了所有这些细节,甚至更多, 包括花费多少,谁来指挥.

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图1. 审计水平.

第三方审计

定义

审计有三个级别:第一方、第二方和第三方审计(图1)。. 第一次聚会 内部审计是你自己的业务吗. 每个食品公司都应该进行第一方审核,以确保它符合自己的计划和标准. 第二方审核 是客户审核吗?, 而其他人, 与接受审查的公司无关, 审核设施及其程序. 因为顾客对他们光顾的企业有既得利益,而且这些企业希望保持顾客的忠诚,所以这种审计对企业主非常有用. 最后, 第三方审计 包括一个独立的审核员来审查公司的生产程序.

目的

第三方审核的主要目的是对企业的制造过程进行公正的评价, 包括它的物理设施和政策和项目. 这对食品制造商至关重要,因为食源性疾病可以致人死亡. 事实上, 美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,每年有4800万人因食源性疾病而生病, 128,000人需要住院治疗,(美国疾病控制与预防中心,2020年). 因此,食品企业的买家/客户需要产品质量和安全性的证明,以及该公司与信誉良好的制造商合作的验证——他们需要第三方审计提供的保证.

如果对健康的影响不足以成为要求对食品企业进行审计的理由, 召回是另一个. 它们很贵. In 2012, 当时名为杂货制造商协会(现为消费者品牌协会)和食品营销协会发现,仅食品行业的直接成本(产品的回收和处理)的平均召回成本就高达1000万美元(Ostroff 2018)。. 间接成本, 比如品牌声誉和销售损失, 甚至更加灾难性, 估计有数十亿. 因此, 制造商, 零售商, 经销商当然希望确保他们购买的食品来自信誉良好的制造商.

第三方审核的其他目的包括:

  • 提供营销优势. 它使企业能够销售经第三方批准或认证的产品.
  • 解决生产或质量问题.
  • 确保工厂遵循行业最佳实践(持续改进活动).
  • 替代内部审计. 一些制造商可能缺乏时间或技能来进行自己的审核, 因此,第三方审计提供了一个很好的基线.

让事情变得更复杂, 一些第三方审计的目的或重点也有所不同. 还记得我们最初的场景吗?? 现在假设您的客户特别要求您的公司接受gfsi认可的第三方审核. GFSI是一家成立于2000年的国际机构 http://mygfsi.com/). 但它不是一家审计公司. 相反,它创建了一个“基准”文件,为食品行业提供广泛的建议(全球食品安全倡议2021)。. 认证程序所有者(cpo)使用该文档创建自己的审计代码需求, 比如SQFI(安全质量食品研究所)使用的那些, http://www.sqfi.com/)、BRCGS (http://www.brcgs.com/), fssc22000 (http://www.fssc22000.com/),以及Primus GFS (http://primusgfs.com/). 目前有12家获GFSI认可的cpo (http://mygfsi.com/how-to-implement/recognition/). 这些cpo有自己的审计代码或清单,满足GFSI基准文档的所有要求.

虽然GFSI的工作很有影响力,但并不是所有的第三方审计都专门以它为基础. 很多审计公司关注的是其他方面, 例如, 危害分析与关键控制点, GMP(良好生产规范), 或GAP(良好农业规范). 因此,当您与客户讨论审计时,请澄清他们需要哪种审计. 许多可能不需要GFSI审核. 询问他们是否有第三方审计公司的首选供应商列表和他们将接受的代码. 您不希望花费金钱和时间进行第三方审核,结果却发现您的客户不认可或不赞成该审核方案.

然后是监管审计. 与基本的第三方审计不同, 这些决定了制造商遵守政府法规的程度. USDA(美国农业部)和FDA(食品和药物管理局)都进行审核,以确保食品制造商遵守所有相关的食品法规. 除了联邦实体, 许多地方卫生区和州都有自己的食品法规,因此也要进行审计以确保遵守这些法规.

第三方审核和法规审核之间的主要区别之一是其对不符合(当设施不符合法规时)的权力。. 如果美国农业部或食品和药物管理局发现你违反了可能导致公众健康危害的规定, rule-making legislation gives them the legal right to require a recall and close a facility (stop production) until corrections are made (USDA 2015; USFDA 2018). 然而,第三方审计机构的惩罚权力较小. 即使第三方审核员可以不合格的制造商或拒绝给予认证的情况下令人震惊的发现, e.g., 审核过程中出现的食品安全问题, 他们不能要求召回, 在大多数情况下, 因为保密协议, 不能告知监管机构他们的发现.

不过, 如果您没有通过第三方审核, 并因此没有被召回或close, 请记住,您的某个客户可能要求进行审计. 如果你没有一份成功的报告给他们作为他们供应链计划的一部分, 他们可能不再购买你的产品.

类型和评审元素

客户可能需要许多不同类型的第三方审核. 一些常见的例子包括

  • 质量体系审核
  • 财务审计
  • 环境审计
  • 员工福利审核
  • 动物福利审核
  • 员工健康和卫生审计
  • 保留身份的审计(e).g., Kosher, Organic, Halal)

大多数情况下,审计将评估工厂的质量和食品安全系统. 在质量和食品安全体系审核, 审核员检查工厂的整体结构,确保其符合GMP的卫生要求和良好的卫生设计实践. 审核员还审查食品安全管理体系中涉及的政策和程序. 虽然下面的列表并不详尽,但以下是常见的审查要素:

  • 文档控制
  • 虫害控制
  • 良好实验室规范
  • 过敏原控制管理
  • 卫生项目管理
  • 培训计划
  • 你们认可的供应商或供应链管理
  • 你的食物安全计划
  • 环境监察计划
  • 化学控制程序
  • 校准程序
  • 内部审计程序
  • 食品防御/故意掺假计划

代码/清单. 每个第三方审核都有自己的代码或检查表,以帮助证明设施中实施的程序和程序符合行业要求. 代码或检查表基于行业最佳标准, 相关立法, 可能还有gfsi基准产品. 以便为审计做准备, 审查代码或检查表,并完成对您的设施和文件的差距分析,以符合所需的要素.

谁进行第三方审计

审核员为第三方审核公司工作,如SGS (http://www.sgsgroup.us.com/), NSF (http://www.nsf.org/)、食物安全网服务(http://fsns.com/),或ASI (http://asifood.com/). 当您联系首选供应商时, 一定要讨论你的商业计划, 确定你生产的产品, 确定审计的目的, 因为每个审计公司都有自己的要求和合同要素. 与他们建立良好的工作关系, 因为审核公司的决策能力会影响您的认证状态,或者您是否会收到完整的审核报告.

长度和复杂性

根据审计类型和审计公司的不同,审计的时间长短可能差别很大. 设施的大小(平方英尺), 被审核或认证的产品和食品安全计划的数量, 员工人数, 生产线的数量, 而制造过程的整体复杂性都是影响因素. 只有几条生产线的小型工厂可能需要半天到一整天才能完成审核. 对拥有许多生产线和数百名员工的大型设施进行审计, 然而, 可能需要5到7天. 因此,在确定首选审计供应商时,您将需要讨论审计长度. 另外, COVID-19及其造成的旅行和健康限制改变了一些做法(许多审计至少部分是虚拟的). 事实上, 即使在冠状病毒大流行安全消退之后, 包括取消旅行限制, 虚拟审计可能会继续. 例如,可能会开发混合审计实践, 你们可以交换程序, 政策, 以及提前与审计员沟通的程序, 通过在线平台, 然后审核员到达现场,在缩短的时间内完成审核.

成本

根据审计类型和审计供应商的不同,成本变化很大. 简短的cGMP审核,其中字母c表示当前,可以节省到300美元或更少. 然而,标准的GFSI审核通常是几千美元. 当然,其他服务,比如一些审计公司提供的咨询服务,会进一步增加成本. 毫无疑问,第三方审计是一项时间和金钱上的投资.

频率

GFSI审核至少每年进行一次, 除非有几个不符合项, 在这种情况下,您可能会在六个月左右的时间内接受一次随访. 每个CPO都有自己的要求. 其他第三方审核可以根据你们的需要和/或买方的要求进行. 然而,许多零售商和分销商要求每年进行第三方审核. 如果你的产品被认为是低风险的,他们可能会允许更长的审计时间间隔. 这将取决于客户批准的供应商计划要求.

图2. 审计活动.

典型审计活动

在很多情况下, 由于即将进行审计,您采取的第一个行动是在实际事件发生之前将文件发送给审计公司, 比如食品安全计划, 质量程序的政策, 可能还有一些与生产相关的文档(图2). 然后审核员与您会面,讨论审核的日程安排. 在开幕会议上,审核员讨论需要哪些文件, 如果需要与员工面谈, 审计的时间框架, 如果需要观察任何特定的活动(例如, 设备的运行前检查, 或其他相关要求. 开幕会议是审计工作的基本准备工作.

在最初的会议之后, 审计员开始审计, 审查文档, 程序, 政策, 以及所有帮助你管理食品安全和食品质量体系的文书工作. 审核员还要亲自观察你们的设施和加工区域. 如果你有任何关键的食品安全步骤(例如, 巴氏杀菌, 加热/烹饪, 金属检测, 或使用x光设备), 他们可能会要求观察这些活动. 审核员也可能会采访你的一些员工. 正常的问题包括他们的工作职位和活动,以及他们接受过什么样的培训, e.g.,基本的员工卫生从gmp.

一旦审计完成, 召开离职会议, 审核员在哪里与管理层讨论发现. 结果可能涉及到深入研究不符合的级别或严重程度, 而是因为大多数审计都有评分机制, 你会得到一个总分.

审核过程中发现的所有不符合项必须予以纠正. 有些审计规定了特定的时间范围,必须确定表现不佳的项目,以便被评为符合规定. 因此, 在收到证书或完成的审计报告之前, 您需要向第三方审核员回复工厂将如何纠正问题. 将采取什么政策或程序以防止问题再次发生的文件(纠正措施)也是必需的. 一旦预防性纠正措施被审核公司审核并批准, 审计完成. 只要你的分数够高就行, 您将收到一份证书或至少一份完整的审核文件,您可以与您的买方/客户分享.

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Summary

第三方审核对任何食品制造商都是非常有益的, 即使是那些规模相对较小的公司,也在探索开拓新市场. 他们可以提供一个独立的, 关于您的生产设施和程序是否符合行业最佳标准的公正观点. 另外, 许多客户——无论他们是其他制造商, 零售商, 或者分销商——在同意购买你的食品之前,可能需要一份报告。. 然而,并非所有审计都是相同的. 审计的成本和时间框架各不相同, 取决于审核的类型和你的生产过程的大小和规模. 所以要做好准备. 确保您了解客户的需求,这样您就不会花费不必要的时间和金钱参与他们不会接受的审计.

审计非常有用, 因为他们确保你生产的产品是安全的,并遵循行业最佳实践. 尽管准备和忍受第三方审计是一个漫长的过程, 拥有正确的实践可以节省时间和金钱. 如果你需要帮忙准备的话, 网上有许多免费资源,您的扩展专业人员也可以提供帮助. 祝你好运!

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References

美国疾病控制与预防中心. 2020. “食源性细菌和疾病.“食物安全. http://www.cdc.gov/foodsafety/foodborne-germs.html.

全球食品安全倡议. 2021. “跨越国界和障碍进行合作.”概述. http://mygfsi.com/who-we-are/overview/.

总裁,年代. 2018. “食源性疾病的成本,产品召回使食品安全投资成为可能。."食物安全杂志". 6月20日. http://www.foodsafetymagazine.com/magazine-archive1/junejuly-2018/the-costs-of-foodborne-illness-product-recalls-make-the-case-for-food-safety-investments/.

美国农业部. 2015. 了解FSIS食品召回.” http://www.食品Safety检验局.美国Agriculture部.gov/food-safety/safe-food-handling-and-preparation/food-safety-basics/understanding-食品Safety检验局-food-recalls.

美国食品和药物管理局. 2018. FDA最终确定强制性召回授权指南:成分更新.” http://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-finalizes-guidance-mandatory-recall-authority.

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作者简介

珍娜·Verburg-Hamlett -bet365亚洲官网推广食品加工专家,动物和兽医和食品科学

封面图片
图片由Adobe Stock提供.

BUL 996 | 2021年4月出版|©2022 bybet365亚洲官网


为促进农业和家政合作推广工作而印发, 5月8日和6月30日的法案, 1914, 与美国合作.S. 农业部, 芭芭拉小, bet365亚洲官网扩展部主任, bet365亚洲官网, 莫斯科, 爱达荷州83844. bet365亚洲官网有一项不歧视种族的政策, color, 宗教, 国家的起源, 性, 性取向, 性别认同/表达式, 年龄, 残疾或越战老兵的身份.
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